BIOFABRI ofrece servicios de fabricación y distribución por contrato para terceras compañías.

CMO BIOTECH

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En la unidad de negocio, dedicada al desarrollo y fabricación de vacunas y otros productos biológicos, ofrecemos:

  • Producción y control de Bancos Maestros y de Trabajo de Líneas celulares, bacterias y virus en condiciones GMP.
  • Planta de Liofilización(viales y bandejas)
  • GMP Upstream & Downstream procesos: Nuevas instalaciones con equipos “Single-use”
    • Fermentación
    • Centrifugación
    • Cultivo de células
    • Ultrafiliación
    • Purificación y Inmunopurificación
    • Filtración tangencial
    • Amplia capacidad de llenado aséptico
  • Liberación de lote y Servicios QP
  • Envasado
  • Estudios de estabilidad
  • Autorización GDP para almacenaje y envío

CMO FARMA

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Gestión de proveedores

Ofreciendo la gestión total o parcial integrada en su cadena de suministro, de principio a fin bajo SAP R3:

  • Certificación y homologación de proveedores.
  • Gestión de las compras.
  • Planificación de necesidades.
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Sólidos Orales

Salas multiproducto diseñadas para el manejo de formulaciones en condiciones de humedad relativa restringidas:

  • Mezclado de sólidos pulverulentos
  • Granulación en base acuosa.
  • Compresión y recubrimiento.
  • Llenado de cápsulas de gelatina dura.

ACONDICIONAMIENTO

Diseño de formatos y componentes de envasado.

  • Envasado primario
    • Blisters: En diferentes combinaciones de aluminio y PVC/PVDC.
    • Monodosis (blisters y strips)
    • Sobres
    • Sticks
    • Botes
    • Sprays
    • Viales
  • Envasado de comprimidos en humedad relativa controlada.
  • Impresión en línea del film de aluminio.
  • Envasado secundario.
  • Flexibilidad para envasados manuales.
  • Acondicionamiento secundario de medicamentos en investigación.

FORMAS LÍQUIDAS

Reactores de fabricación, con disponibilidad para formular productos orales y tópicos en procesos en frío y en caliente.

  • Soluciones
  • Suspensiones
  • Emulsiones

APOYO A LA I+D

  • Dirección de proyectos de desarrollo de productos farmacéuticos y su escalado en entorno industrial.
  • Puesta en marcha de métodos analíticos asociados a los procesos de desarrollo y fabriles.
  • Realización de estudios de estabilidad.
  • Elaboración del dossier de registro del producto.

DISTRIBUCIÓN

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3.000 m² de instalaciones de almacenamiento y distribución en condiciones de temperatura controlada entre 15-25ºC y  2-8ºC.

  • Gestión de stocks en nombre del cliente (VMI).
  • Preparación del pedido en nuestro sistema “Pick To Light“, para mayoristas, hospitales y farmacias en ciclos de 8h.
  • Entrega de pedidos en 24h.
  • Transporte refrigerado.
  • Distribución de medicamentos en investigación.
  • Logística inversa.